Actualización de Orphazyme (Noviembre 2014)

A raíz de la actualización mensual por parte de Orphazyme, a los miembros de la Alianza Internacional INPDA nos complace compartir la siguiente información relativa a sus planes de desarrollo del ensayo clínico con Arimoclomol para la enfermedad de Niemann-Pick tipo C:

  • La designación del Arimoclomol como medicamento huérfano para NPC se ha validado en Europa y se envió a la FDA en octubre de 2014. Se ha programado otra reunión con la FDA en diciembre.
  • Se ha comenzado a trabajar para establecer sedes para el ensayo en distintos países europeos, en Australia y en Estados Unidos.
  • Se ha planeado una reunión de lanzamiento con todos los investigadores para principios de 2015.

Se espera recibir una nueva actualización en diciembre de 2014.

Fuente: Fuente: Orphazyme

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